Účet

Chcete si otevřít lékárnu nebo spustit lékárenský e-shop? Poradíme, jak na to krok za krokem

19.04. 2025

Založení lékárny

Založení vlastní lékárny nebo spuštění internetového obchodu s léčivy zní jako atraktivní podnikatelská příležitost. Ovšem není to jen o regálech s léky a webu s košíkem. Vstup do lékárenského světa vyžaduje splnění přísných zákonných požadavků a technických náležitostí. Tento článek vám přehledně vysvětlí, co všechno potřebujete vědět a zařídit.

Lékárenská péče = zdravotní služba

Prvním krokem je si uvědomit, že lékárna (kamenná i online) je zdravotnické zařízení. Lékárenská péče se řídí zákonem o zdravotních službách a její náplní je:

příprava a výdej léčiv,
uchovávání zdravotnických prostředků,
konzultace a poradenství.

To znamená, že pro provoz lékárny musíte získat oprávnění k poskytování zdravotních služeb, a to pro konkrétní zařízení – tedy vaši lékárnu.

Co všechno potřebujete k získání oprávnění?

Zdravotní služby mohou být poskytovány jen ve schváleném zdravotnickém zařízení a prostřednictvím odborně způsobilého personálu (farmaceuti, asistenti). Pokud plánujete otevřít e-shop, musíte mít i kamennou lékárnu. Samotný online prodej bez kamenné provozovny není v Česku možný.

Pro získání oprávnění je potřeba:

souhlasné stanovisko Státního ústavu pro kontrolu léčiv (SÚKL) k technickému vybavení,
žádost podaná krajskému úřadu,
doložit bezúhonnost statutárních orgánů,
ustanovit odborného zástupce (farmaceut s praxí),
schválení provozního řádu hygienickou stanicí.

Po schválení je vaše zařízení zapsáno do Národního registru poskytovatelů zdravotních služeb.

Pozor: Pokud zahájíte činnost bez potřebného oprávnění, hrozí vám pokuta až 1 milion Kč.

Technické požadavky na lékárnu

Ať už plánujete tradiční lékárnu, nebo „jen“ zázemí pro e-shop, musíte mít vyhovující prostory. Co to znamená?

Lékárna musí mít:

přívod pitné i teplé vody, odpad, vytápění a větrání,
internet, telefon, počítač,
oddělené místnosti: výdejní část, přípravnu, umývárnu, sklad, příjem zásob,
samostatné vstupy pro veřejnost a personál.

Minimální rozměry a vybavení se řídí vyhláškami. Bez splnění těchto podmínek nelze zařízení legálně provozovat.

Jak je to s výdejem léčiv online?

Zákon o léčivech umožňuje zásilkový výdej léčiv přes e-shop. Ale pozor – netýká se všech léků. Z e-shopu nelze prodávat:

léky na předpis,
přípravky s návykovými látkami,
léky s omezením (např. věkem).

Zásilkový výdej má svoje pravidla:

lék musí být odeslán do 48 hodin,
doručení musí proběhnout do 3 dnů,
web musí obsahovat kontakty na SÚKL, logo EU a informaci o registraci.

Zároveň musíte oznámit zahájení zásilkového výdeje SÚKLu a mít správně vypracované obchodní podmínky podle zákona.

Výjimečně je možný i prodej mimo lékárnu

Existují výjimky – tzv. vyhrazené léčivé přípravky, jako je ibuprofen nebo paracetamol, můžete prodávat mimo lékárnu (např. v drogerii). Stačí oznámení SÚKLu a dodržování příslušné vyhlášky.

Shrnutí na závěr

Založení lékárny nebo e-shopu s léky je složitější než běžné podnikání. Je nutné:

získat oprávnění k poskytování zdravotních služeb,
splnit technické požadavky na prostory,
dodržovat předpisy pro výdej léků (včetně e-shopu),
mít správné dokumenty a obchodní podmínky.

Pokud si nejste jisti, kde začít, nebo potřebujete pomoci s dokumentací či žádostí, neváhejte se na nás obrátit. Rádi vám poradíme nebo vás provedeme celým procesem.

Plánujete e-shop lékárny? Pak se můžete obrátit na Mobilní Lékárna CZ

Tagy:

Vzdělávání lékáren